Process Validation Specialist (m/w/d)

Standort: 

Waltrop, NW, DE, 45731

Berufsfunktion:  Qualitätssicherung
Startdatum:  01.08.2022
Arbeitszeit:  Vollzeit

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nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.000 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England und Finnland. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma. 

Zur Verstärkung unseres NextPharma Teams in Waltrop suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n:

 

Process Validation Specialist  (m/w/d)

Was sind die Aufgaben dieser Stelle?

  • Mitwirkung und Bearbeitung von validierungsrelevanten Fertigungsprozessen
  • Koordination der regelmäßigen Monitoring Aktivitäten (z.B.: Life Cycle, PQR)
  • Erstellung von Dokumenten für die Prozessvalidierung: Pläne, Risikoanalysen (FMEAs), Flow Chart etc.
  • Mitwirkung bei der konzeptionellen Entwicklung/Optimierung von Systemen/des Validation Master Plans
  • Erstellung von Schulung von qualitätsrelevanten Dokumenten (Herstellungsanweisungen/SOP‘s, Arbeitsanweisungen- und Validierungsdokumenten etc.)
  • Erstellung/Aktualisierung/Bewertung/Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten und Reviews
  • Mitwirkung der Bearbeitung von verschieden Kundenanfragen
  • Erstellung von Ursachenanalyse
  • Mitwirkung an Audits und Behördeninspektionen für den Bereich Prozessvalidierung
  • Bearbeitung von Corrective and Presentive Actions (CAPA) und Changes

 

Was sollten die Bewerber/-innen mitbringen?

  • Sie bringen ein pharmazeutisch/naturwissenschaftliches Studium sowie bestenfalls Erfahrungen/Kenntnisse aus pharmazeutischen Herstellungsprozessen unter GMP-Bedingungen mit
  • Sie verfügen über grundlegende Statistikkenntnisse
  • Darüber hinaus sind ein Teamplayer und besitzen die Fähigkeit mit Herausforderungen positiv umzugehen und sich denen zu stellen
  • Eine hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Termintreue zeichnen Sie ebenso aus wie Genauigkeit und absolute Zuverlässigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute MS-Office/MES/ERP-Systeme Kenntnisse runden Ihr Profil ab

 

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