Qualified Person Trainee (m/w/d)

Standort: 

Waltrop, NW, DE, 45731

Berufsfunktion:  Qualitätskontrolle
Startdatum:  01.07.2022
Arbeitszeit:  Vollzeit

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nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.000 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England und Finnland. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma. 

 

Zur Verstärkung unseres NextPharma Teams in Waltrop suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, eine/n:

Qualified Person Trainee (m/w/d)

 

Das Aufgabengebiet im Überblick:

 

  • Unterstützung der Qualified Person (QP) bei der Freigabe von Fertigprodukten (Kunde/ Markt) durch die zeitgerechte Vorlage der Chargen-Dokumente sowie Aufrechterhaltung der cGMP-Anforderungen für die Herstellung von Arzneimitteln für klinische Studien und den kommerziellen Verkauf
  • Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und OOS inklusive Durchführung der Ursachenanalyse, Festlegung von Maßnahmen sowie deren Nachverfolgung in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen und Erstellung der dazugehörigen Dokumentation
  • Management Kundenanfragen/ Kundenbetreuung und Mitwirken an den relevanten vertraglichen Vereinbarungen
  • Erstellung und Überprüfung von Master-Dokumenten (Prozessvalidierung, PQR, Herstell- und Verpackungsanweisungen und Spezifikationen)
  • Unterstützung bei der Vorbereitung von Behördeninspektionen (lokale, FDA und andere Zulassungsbehörden) und Kunden-Inspektionen

 

Das bringen Sie mit:

  • Approbierte/r Apotheker/in
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie gute Kenntnisse im GMP-Regelwerk mit Fokus auf qualitätsrelevante Themen sind von Vorteil
  • Erfahrungen im Bereich Herstellung und Qualitätskontrolle in einem pharmazeutischen Unternehmen sind von Vorteil aber keine Voraussetzung
  • Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise
  • Selbständige Arbeitsweise und hohe Eigenmotivation
  • Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, insbesondere Word und Excel
  • Gute Englischkenntnisse

 

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