Process Validation Specialist (m/w/d)

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nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.200 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma. 

Im Rahmen der Nachfolge suchen wir in Waltrop ab sofort eine/n:

Process Validation Specialist (m/w/d) 

Was sind Ihre Aufgaben:

• Mitwirkung und Bearbeitung von validierungsrelevanten Fertigungsprozessen

• Koordination der regelmäßigen Monitoring Aktivitäten (z.B. Life Cycle, PQR)

• Erstellung von Dokumenten für die Prozessvalidierung: Pläne, Risikoanalysen (FMEAs), Flow Chart etc.

• Mitwirkung bei der konzeptionellen Entwicklung/Optimierung von Systemen/des Validation Master Plans

• Erstellung von Schulung von qualitätsrelevanten Dokumenten (Herstellungsanweisungen/SOP‘s, Arbeitsanweisungen- und Validierungsdokumenten etc.)

• Erstellung/Aktualisierung/Bewertung/Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten und Reviews

• Mitwirkung der Bearbeitung von verschieden Kundenanfragen

• Erstellung von Ursachenanalysen

• Mitwirkung bei Audits und Behördeninspektionen für den Bereich Prozessvalidierung

• Bearbeitung von Corrective and Preventive Actions (CAPA) und Changes

Was sollten Sie mitbringen: 

• Abgeschlossenes pharmazeutisch/naturwissenschaftliches Studium sowie bestenfalls Erfahrungen/Kenntnisse aus pharmazeutischen Herstellungsprozessen unter GMP-Bedingungen

• Sie verfügen über grundlegende Statistikkenntnisse

• Darüber hinaus sind Sie ein Teamplayer und besitzen die Fähigkeit mit Herausforderungen positiv umzugehen und sich diesen zu stellen

• Eine hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Termintreue zeichnen Sie ebenso aus wie Genauigkeit und hohe Zuverlässigkeit

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute MS-Office Kenntnisse runden Ihr Profil ab

Das bieten wir Ihnen:

• Eine interessante sowie abwechslungsreiche Tätigkeit in einem expandierenden Unternehmensverbund

• Passgenaues On-Boarding

• eine flexible Arbeitszeitgestaltung und 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersvorsorge

• Mitarbeiter-Events und Online-Sportangebote

• täglich frisches Obst und kostenfreien Kaffee

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Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

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