Manager Quality Assurance (m/w/d)

Standort: 

Waltrop, NW, DE, 45731

Berufsfunktion:  Qualitätssicherung
Startdatum:  ab sofort
Arbeitszeit:  Vollzeit

Sie suchen...

nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.200 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma. 

 Zur Elternzeitvertretung suchen wir ab sofort eine/-n:

 

Manager Quality Assurance / Deputy Head of Quality Assurance (m/w/d)

 

In Ihrer Funktion unterstützen und vertreten Sie den Head of Quality Assurance bei der Sicherstellung der arzneimittelrechtlichen Anforderungen, den Ausbau und die Weiterentwicklung der Systeme der Qualitätssicherung im Rahmen der nationalen und internationalen Richtlinien.

 

Ihre Aufgaben:

  • Unterstützung und Vertretung des Head of Quality Assurance bei der Organisation und Leitung der Qualitätssicherung gemäß den geltenden rechtlichen Normen und Leitlinien (u.a. AMG, AMWHV, GMP-Leitfaden)

  • Fachliche und disziplinarische Führung sowie Entwicklung der Mitarbeiter der Qualitätssicherung in Zusammenarbeit mit dem Head of Quality Assurance

  • Mitwirkung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssystems gemäß ICH Q10

  • Prüfung, Bearbeitung und Genehmigung von GMP-relevanten Vorschriften und Dokumenten

  • Vertreten von Qualitäts- und GMP-Aspekten gegenüber Behörden und Kunden, insbesondere bei Audits und Inspektionen

  • Durchführung von Selbstinspektionen und ggf. Lieferantenaudits

 

Das bringen Sie mit: 

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit mehreren Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und/oder Herstellung

  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und gesetzlichen und behördlichen Vorgaben

  • Eine unabhängige, verlässliche Arbeitsweise, Kommunikationsstärke und Verantwortungsbewusstsein

  • Gut strukturierte, umsichtige und präzise Arbeitsweise

  • Exzellente Englisch-Kenntnisse und kompetenter Umgang mit gängigen MS® Office-Anwendungen

 

Was bieten wir Ihnen?

  • Eine interessante sowie abwechslungsreiche Tätigkeit in einem expandierenden Unternehmensverbund
  • Passgenaues On-Boarding
  • eine flexible Arbeitszeitgestaltung und 30 Urlaubstage
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Mitarbeiter-Events und Online-Sportangebote
  • täglich frisches Obst und kostenfreien Kaffee 

 

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Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

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