Chargé(e) de projet Formulation et Développement des Procédés (H/F)
Ploermel, FR, 56803
Nous sommes un des leaders Européens de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 500 employés en Allemagne, en France, en Finlande, en Norvège et au Royaume-Uni. Pour nous, toujours aller de l’avant pour faire progresser notre entreprise et mieux servir nos clients est ce qui compte le plus.
Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l’avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et stimulant chaque jour notre évolution.
Notre formule gagnante pour un succès partagé : toujours une place pour la passion. Parce que nous savons que la passion est le meilleur remède quand il s’agit de fournir le meilleur des services dans le monde entie. Bienvenue chez NextPharma.
Type de poste : Contrat à durée déterminée (CDD)
Dates du contrat : 18/08/2025 au 18/02/2026
Rattaché(e) à la Responsable Formulation & Développement des Procédés, vous intégrerez une équipe composée de 10 personnes.
Vos futures responsabilités seront les suivantes :
• Développer des formulations et formes pharmaceutiques pour un usage thérapeutique préclinique, clinique et commercial selon le cahier des charges client ou interne défini et conformément aux référentiels réglementaires applicables :
o Concevoir le plan de développement et les programmes de travail conformément aux cotations et délais établis.
o Réaliser les expériences, les tests et/ou les lots requis en suivant les instructions de travail internes définies
o Compiler et analyser les résultats obtenus
o Rédiger la documentation associée aux activités de laboratoire (cahier de laboratoire, présentations, rapports) et aux activités en zone de développement (protocoles, dossiers de lot, présentations, rapports)
o Participer aux réunions internes et réunions client relatives aux projets attribués
• Fournir le support requis aux équipes de développement et de production pour le transfert des produits développés vers les unités de production pharmaceutique en utilisant l’approche Quality by Design (QbD)
o Proposer des recommandations et/ou solutions techniques suite à la production des lots en zone de développement
o Contribuer à la rédaction / revue de la documentation
• Participer à la gestion du laboratoire
o Prendre en charge la responsabilité des équipements de laboratoire attribués (implémentation, maintenance, mise à niveau, dépannage).
o S’assurer que la documentation (procédure, instructions) relatives aux activités de développement est en place et à jour
o Contribuer à la gestion des stocks de matières premières et consommables
• Fournir une expertise scientifique aux services de développement et autres départements dans le cadre d’investigation, de déviations et/ou de projets d’amélioration continue
• Participer et / ou mener des groupes de travail transverse et/ ou des projets internes
Votre profil :
• De formation supérieure scientifique Bac+ 5 universitaire, école d’ingénieur, pharmacien et/ou titulaire d’une thèse de recherche
• Une première expérience significative dans l’industrie dans le domaine du développement pharmaceutique est appréciée
• Compétences techniques : formulation pharmaceutique, idéalement des formulations lipidiques ou des technologies d’amélioration de la biodisponibilité, Quality by Design, référentiels pharmaceutiques applicables (ICH, guidelines FDA, guidelines EMA, etc).
• Bonne maitrise de l’anglais (lu, parlé, écrit)
• Compétences informatiques : pack office, outils d’analyses statistiques
• De nature dynamique, rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes capable de gérer plusieurs projets en parallèle. Vous êtes également reconnu(e) pour votre capacité d’analyse et de synthèse, ainsi que pour votre esprit critique et votre bon relationnel.
Surfez sur la prochaine vague:
Nous attendons avec impatience de recevoir votre candidature