Manager Qualitätssicherung (m/w/d)

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nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.200 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma. 

Zur Verstärkung unseres NextPharma Teams in Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n:

Manager Qualitätssicherung (Mitarbeiter der Abteilung Qualitätssicherung) (m/w/d)

Das Aufgabengebiet im Überblick:

• Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QS-Systems (GMP)
• Erstellung, Prüfung, Verwaltung und Archivierung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Formblättern und Vorgabedokumenten
• Betreuung und Weiterentwicklung des etablierten Schulungssystems
• Betreuung und Weiterentwicklung des bestehenden Reinigungsvalidierungskonzeptes und Koordinierung der notwendigen Maßnahmen
• Aufnahme und Bearbeitung von Abweichungen im Rahmen des Abweichungsmanagements sowie Bearbeitung und abteilungsübergreifende Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA-Management)
• Mitarbeit bei der Durchführung von Risikoanalysen
• Mitarbeit bei der Umsetzung von Change Control Verfahren
• Durchführung des Batch Record Reviews
• Erstellung der jährlichen Product Quality Reports
• Mitwirkung bei der Durchführung von Selbstinspektionen am Standort
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden sowie externen Audits

Was bieten wir Ihnen?

• Passgenaues Onboarding
• 30 Urlaubstage sowie Urlaubsgeld
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mitarbeiter-Events und Sport
• Weiterbildungen bei der internen NextAcademy
• Mitarbeiter-Rabatte

Anforderungsprofil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar)
• mehrjährige Berufserfahrungen im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung wünschenswert
• Kenntnisse einschlägiger Regularien wie AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden
• Lernbereitschaft, eine aufgeschlossene Persönlichkeit, einen gewissenhaften und präzisen Arbeitsstil, sowie ein hohes Maß an Eigenverantwortung und Engagement
• Kompetenter Umgang mit Microsoft Office Anwendungen
• Ausgezeichnete Deutsch-Kenntnisse und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

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Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

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