Head of Quality Assurance / Leitung Qualitätssicherung (m/w/d)

Sie suchen...

nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.000 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England und Finnland. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma. 

Zur Verstärkung unseres NextPharma Teams am Standort Waltrop suchen wir in Vollzeit zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n:

Head of Quality Assurance / Leitung der Qualitätssicherung (m/w/d)

In Ihrer Funktion übernehmen Sie die Verantwortung für die Sicherstellung der arzneimittelrechtlichen Anforderungen, den Ausbau und die Weiterentwicklung der Systeme der Qualitätssicherung im Rahmen der nationalen und internationalen Richtlinien.

Sie verantworten insbesondere folgende Aufgaben:

• Organisation und Leitung der Qualitätssicherung gemäß den geltenden rechtlichen Normen und Leitlinien (u.a. AMG, AMWHV, GMP-Leitfaden)

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Entwicklung der Mitarbeiter der Qualitätssicherung

• Kontinuierliche Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssystems gemäß ICH Q10

• Unterstützung des Head of Quality bei der Beantragung und Kontrolle des Budgets für die Qualitätssicherung

• Prüfung, Bearbeitung und Genehmigung von GMP-relevanten Vorschriften und Dokumenten

• Vertreten von Qualitäts- und GMP-Aspekten gegenüber Behörden und Kunden, insbesondere bei Audits und Inspektionen

• Durchführung von Selbstinspektionen und ggf. Lieferantenaudits

• Unterstützung des Head of Quality bei regelmäßigen Reviews des Qualitätsstatus sowie dem Bereitstellen von Kenndaten aus dem Qualitätsbereich (Key Performance Indicators, etc.)

Was sollten Sie mitbringen?

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit langjähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und/oder Herstellung
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und gesetzlichen und behördlichen Vorgaben
• Eine unabhängige, verlässliche Arbeitsweise, Kommunikationsstärke und Verantwortungsbewusstsein
• Gut strukturierte, umsichtige und präzise Arbeitsweise
• Exzellente Englisch-Kenntnisse und kompetenter Umgang mit gängigen MS® Office-Anwendungen

Was bieten wir Ihnen?

• professionelle Einarbeitung und flache Hierarchien
• 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersvorsorge
• Online Sportangebot
• Weiterbildungen bei der internen NextAcademy
• eine hohe Arbeitsplatzsicherheit in einer krisenfesten Branche
• Mitarbeiter-Rabatte

It's time for your next chapter:

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

#Indeed