Sachbearbeiter/in in der Qualitätssicherung (m/w/d)

Standort: 

Goettingen, NI, DE, 37081

Berufsfunktion:  Qualitätssicherung
Startdatum:  ab 15.09.2022
Arbeitszeit:  Vollzeit

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nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.000 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England und Finnland. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma. 

Zur Verstärkung unseres NextPharma Teams in Göttingen suchen wir ab sofort eine/n:

 

Sachbearbeiter/in in der Qualitätssicherung (m/w/d)

 

Das Aufgabengebiet im Überblick:

 

  • Unterstützung unserer Manager in der Qualitäts-sicherung als Schnittstelle zwischen Abteilungen (Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Herstellungs-leitung, Klinikmuster) im Aufgabenbereich
  • Batch Record Review zur Vorbereitung der Freigabe von Arzneimitteln und von Klinischen Prüfpräparaten durch die Qualified Person.
  • Prüfung von internen Dokumenten auf GMP-Compliance und Datenintegrität
  • Unterstützung im papierbasierten und digitalen Dokumentationswesen: Erstellung, Aktualisierung, Verteilung und Archivierung GMP-gerechter Dokumente
  • Schulungswesen: Organisation der Durchführung von Schulungen sowie Dokumentation und Follow up der durchgeführten Schulungen. Durchführung der Einweisungsschulungen für neue Mitarbeiter
  • Unterstützung bei der Bewirtung im Rahmen von Kundenaudits und Behördeninspektionen

 

Ihr Profil:

 

  • Abgeschlossene Ausbildung als BTA, LTA oder PTA bzw. als Laborant
  • Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Unternehmens ist von Vorteil aber keine Voraussetzung
  • Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Sicherer Umgang mit MS-Office-Paket, insbesondere Word und Excel
  • Gute Englischkenntnisse

 

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