Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d)

Standort: 

Goettingen, NI, DE, 37081

Berufsfunktion:  Qualitätssicherung
Startdatum:  ab Oktober 2023
Arbeitszeit:  Vollzeit

 

 

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nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.200 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma. 

 

Zur Verstärkung unseres NextPharma Teams in Göttingen suchen wir ab sofort eine/n:

 

Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d)

 

Das Aufgabengebiet im Überblick:

 

  • Leitung der Qualitätssicherung am Standort Göttingen
  • Sicherung des Qualitätsmanagementsystems für den Standort Göttingen
  • Verantwortlich für die Mitarbeiterrekrutierung, -führung, -entwicklung und -schulung in der Qualitätssicherung
  • Aufrechterhaltung der globalen Qualitätsanforderungen und Richtlinien auf dem Gebiet der Arzneimittelherstellung und -prüfung
  • Sicherstellung des Inspektionsstatus des Standorts für nationale und internationale Inspektionen
  • Sicherstellung der gründlichen Untersuchungen von Abweichungen, produktdefekten, Reklamationen und anderen Qualitätsereignissen inkl. Ursachenforschung sowie angemessene korrigierende und präventive Maßnahmen
  • Sicherstellung von Produktqualitätsüberprüfungen, Herstellerqualifizierungen, Qualifizierungen (Anlagen, Gebäude) und Validierungen (Computer, Reinigung)
  • Sicherstellung und Unterstützung der Selbstinspektionen
  • Dokumentation und Bewertung qualitätsrelevanter Kennzahlen für den Standort Göttingen
  • Ausbildung von Pharmaziepraktikanten nach §4 Approbationsverordnung für Apotheker (AappO)

 

Was bieten wir Ihnen?

 

  • Passgenaues On-Boarding
  • 30 Urlaubstage sowie Urlaubsgeld
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Mitarbeiter-Events und betrieblicher Sport 
  • Weiterbildungen bei der internen NextAcademy 
  • Mitarbeiter-Rabatte

 

Ihr Profil:

 

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie oder vergleichbar)

  •  Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie

  • Profunde Erfahrungen mit GMP / GDP-Richtlinien 
  • Führungserfahrung und Teamfähigkeit 
  • Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit 
  • Hohes Maß an Eigenmotivation und analytischem Denken
  • Gute Kenntnisse in CAPA und Deviation Management
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

 

 

 

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