Qualified Person (m/w/d)
Bielefeld, NW, DE, 33605 NW, DE
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nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.200 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma.
Zur Verstärkung unseres NextPharma Teams am Standort Bielefeld suchen wir ab sofort eine/n:
Qualified Person / QP / QC / Pharmazeut / Sachkundige Person gem. §14 AMG (m/w/d)
Was sind die Aufgaben dieser Stelle?
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Untersuchung von Abweichungen/Non-Conformances im Herstellungsbereich unter Verwendung entsprechender Investigationsverfahren
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Chargenfreigabe von Fertigarzneimitteln
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Unterstützung des Leiters Qualitätssicherung in GMP- und Qualitätsfragen
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Aktualisierung und Implementierung von SOPs und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten
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Anfertigung von Berichten, z.B. Abweichungsberichte
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Unterstützung im BtM-Management und bei Lieferantenqualifizierung
Was bieten wir Ihnen?
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professionelle Einarbeitung und flache Hierarchien
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30 Urlaubstage
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Betriebliche Altersvorsorge
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Mitarbeiter-Events und betrieblicher Sport
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Weiterbildungen bei der internen NextAcademy
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eine hohe Arbeitsplatzsicherheit in einer krisenfesten Branche
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Mitarbeiter-Rabatte
Was sollten die Bewerber/-innen mitbringen?
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Approbation als Apotheker und Qualifikation gem. § 15 AMG
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Kenntnisse über die pharmazeutische Herstellung und die Anwendung von aktuellen EU- und FDA-GMP-Regeln
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Mehrjährige Berufserfahrung, idealerweise in Qualitäts- und/oder Herstellungsfunktionen
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Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Kundenkommunikation (auch in Englisch)
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Sicherer Umgang mit dem MS-Office Paket
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Hohes Qualitätsbewusstsein und Sorgfalt
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Analytische Denkweise und Fähigkeit, Zusammenhänge kritisch zu hinterfragen Flexibilität in der Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
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Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
#Indeed