Compliance Manager in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

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nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.200 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma. 

Zur Verstärkung unseres NextPharma Teams in Berlin suchen wir ab August 2023 eine/n:

Compliance Manager in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

Was sind die Aufgaben dieser Stelle?

• Sicherstellung der analytischen Compliance in der Qualitätskontrolle hinsichtlich Arzneibuchmonographien, Prüfvorschriften, Prüfprotokollen und Spezifikationen

• Sicherstellung der Konformität des internen Qualitätssystems in der Qualitätskontrolle und Optimierung im Hinblick auf die aktuellen GMP-Guidelines

• Überarbeitung und Aktualisierung von SOPs und Prüfanweisungen für den Bereich der Qualitätskontrolle im Hinblick auf GMP-Compliance

• Planung und dokumentarische Auswertung von Methodenverifizierungen, Methodentransfers und Validierungen

• Prüfung von analytischen Rohdaten und externen Validierungsberichten

• Mitarbeit bei der Qualifizierung von Equipment für den Bereich der Qualitätskontrolle und Erstellung der relevanten Dokumentation

• Mitwirkung bei der Umsetzung von Maßnahmen im Rahmen von Änderungskontrollverfahren (Change Control) sowie CAPA-Maßnahmen im Bereich Qualitätskontrolle

• Optimierung von Arbeitsabläufen in der Qualitätskontrolle 

   

• Was bieten wir Ihnen?

• Passgenaues On-Boarding

• Mobiles Arbeiten, eine flexible Arbeitszeitgestaltung und 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersvorsorge

• Mitarbeiter-Events und betrieblicher Sport 

• Weiterbildungen bei der internen NextAcademy 

• Interne Weiterentwicklungen und standortübergreifende Karrieremöglichkeiten

• Mitarbeiter-Rabatte

Was sollten Sie mitbringen?

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar)

• mehrjährige Berufserfahrungen im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung

• Kenntnisse einschlägiger Regularien wie EU-GMP-Leitfaden

• Lernbereitschaft, eine aufgeschlossene Persönlichkeit, einen gewissenhaften und präzisen Arbeitsstil, sowie ein hohes Maß an Eigenverantwortung und Engagement

• kompetenter Umgang mit Microsoft Office Anwendungen

• Ausgezeichnete Deutsch-Kenntnisse und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

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Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

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