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Compliance Manager (m/w/d) in der Qualitätskontrolle

Standort: 

Berlin, BE, DE, 13509

Berufsfunktion:  Qualitätskontrolle
Startdatum:  sofort
Arbeitszeit:  Vollzeit

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nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.500 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma. 

Zur Verstärkung unseres Teams in Berlin suchen wir ab sofort eine/n:

 

Compliance Manager (m/w/d) in der Qualitätskontrolle

 

Das Aufgabengebiet im Überblick:

Hauptaufgaben:

  • Organisatorische Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle
  • Optimierung von Arbeitsabläufen in der Qualitätskontrolle
  • Sicherstellung der analytischen Compliance in der Qualitätskontrolle hinsichtlich Arzneibuchmonographien, Prüfvorschriften, Prüfprotokollen, Spezifikationen und Zulassungen
  • Sicherstellung der Konformität des internen Qualitätssystems in der QK-Abteilung im Hinblick auf die aktuellen GMP-Guidelines
  • Planung und Mitarbeit bei der Qualifizierung von Equipment für den Bereich der Qualitätskontrolle und Erstellung bzw. Review von relevanter Dokumentation
  • Erstellung bzw. Review von Verifizierungs-/Validierungs-Plänen
  • Mitwirkung bei der Umsetzung von Maßnahmen im Rahmen von Änderungskontrollverfahren (Change Control) sowie CAPA-Maßnahmen im Bereich QK

Weitere Aufgaben:

  • Prüfung von analytischen Rohdaten und Audit Trails
  • Erstellung, Überarbeitung, Aktualisierung bzw. Überprüfung von SOPs, Prüfplänen und Prüfanweisungen (für QK-Bereich, im Hinblick auf GMP-Compliance)
  • Mitarbeit bei der Bearbeitung (inkl. Berichterstellung) von Abweichungen, OOS/OOT-Ergebnissen

Was bieten wir Ihnen?

  • Passgenaues On-Boarding
  • Eine flexible Arbeitszeitgestaltung und 30 Urlaubstage
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Mitarbeiter-Events und eine Vielzahl an Sportangeboten
  • Fachliche und persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Interne Karrieremöglichkeiten, auch standortübergreifend
  • Mitarbeiter-Rabatte über Corporate Benefits
  • Kurze Entscheidungswege und ein dynamisches Arbeitsumfeld
  • Hohe Arbeitsplatzsicherheit in einer krisenfesten Branche
  • Mental-Health Angebote 
  • Fahrtkostenzuschuss ÖPNV
  • Zuschuss zum Mittagessen
  • kostenlose Kaffee- und Wasser
  • gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln
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Anforderungsprofil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar)
  • mehrjährige Berufserfahrungen im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung
  • Kenntnisse einschlägiger Regularien wie EU-GMP-Leitfaden
  • Lernbereitschaft, eine aufgeschlossene Persönlichkeit, einen gewissenhaften und präzisen Arbeitsstil, sowie ein hohes Maß an Eigenverantwortung und Engagement
  • kompetenter Umgang mit Microsoft Office Anwendungen
  • Ausgezeichnete Deutsch-Kenntnisse und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

 

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