Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)

Standort: 

Waltrop, NW, DE, 45731

Berufsfunktion:  Qualitätskontrolle
Startdatum:  01.09.2022
Arbeitszeit:  Vollzeit

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Zur Verstärkung unseres NextPharma Teams in Waltrop suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, eine:

Leitung Qualitätskontrolle / Head of Quality Control (m/w/d)

 

In Ihrer Funktion übernehmen Sie die Verantwortung für die Sicherstellung der arzneimittelrechtlichen Anforderungen, den Ausbau und die Weiterentwicklung der QK im Rahmen der nationalen und internationalen Richtlinien. Die Aufgaben des Leiters der Qualitätskontrolle sind im Wesentlichen in §12 Abs. 1 AMWHV und dem EU-GMP Leitfaden festgelegt. Prozessoptimierung, auch unter dem Gesichtspunkt der Effizienzsteigerung, gehören ebenso zu Ihrem Tätigkeitsfeld wie die Mitarbeit in abteilungs- und standortübergreifenden Projekten. Sie berichten in direkter Linie an den Leiter des Qualitätsbereich und verantworten insbesondere folgende Aufgaben:

 

Ihr Aufgabengebiet:

 

  • Sicherstellung der termingerechten und GMP-konformen Qualitätskontrolle von Rohstoffen, Arzneimitteln und Verpackungsmaterialien sowie Sicherstellung der GMP-konformen und termingerechten Stabilitätsprüfungen
  • Verantwortung für die Abteilung Labor und Materialinspektion / Probennahme inkl. fachlicher und disziplinarischer Führung der zugeordneten ca. 40 Mitarbeiter
  • Zustimmung zur Beauftragung und Überwachung von externen Analyselaboren
  • Sicherstellung der Validierung der eingesetzten Prüfverfahren & Qualifizierung von Räumen, Ausrüstung und Mitarbeitern
  • Mitarbeit in GMP-Projekten zur Etablierung neuer Produkte
  • Untersuchung und Erstellung von Berichten im Rahmen von OOS-Ergebnissen und Abweichungen

 

Ihr Profil:

 

  • Abschluss als Pharmazeut (Apotheker), Chemiker, Biologe, Ingenieur oder vergleichbare Ausbildung
  • mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Selbständige, engagierte und kommunikationsstarke Führungspersönlichkeit
  • Sehr gute Kenntnisse und Verständnis im Bereich GMP sowie einschlägige Kenntnisse arzneimittelrechtlicher Vorgaben
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gute MS-Office-Kenntnisse
  • Teamfähigkeit, sicheres Auftreten sowie strukturierte Arbeitsweise

 

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